第五章 法律责任第六十五条.医疗器械经营的违法行为,医疗器械监督管理条例等法律法规已有规定的 依照其规定。第六十六条 有下列情形之一的,责令限期改正 并处1万元以上5万元以下罚款,情节严重的,处5万元以上10万元以下罚款、造成危害后果的,处10万元以上20万元以下罚款,一,第三类医疗器械经营企业擅自变更经营场所。经营范围.经营方式 库房地址.二。医疗器械经营许可证有效期届满后 未依法办理延续手续仍继续从事医疗器械经营活动。未经许可从事第三类医疗器械经营活动的 依照医疗器械监督管理条例第八十一条的规定处罚.第六十七条,违反医疗器械经营质量管理规范有关要求的,由药品监督管理部门责令限期改正、影响医疗器械产品安全,有效的。依照医疗器械监督管理条例第八十六条的规定处罚,第六十八条,医疗器械经营企业未按照要求提交质量管理体系年度自查报告。或者违反本办法规定为其他医疗器械生产经营企业专门提供贮存、运输服务的、由药品监督管理部门责令限期改正,拒不改正的,处1万元以上5万元以下罚款,情节严重的。处5万元以上10万元以下罚款。第六十九条,第三类医疗器械经营企业未按照本办法规定办理企业名称.法定代表人、企业负责人变更的.由药品监督管理部门责令限期改正.拒不改正的,处5000元以上3万元以下罚款。第七十条,药品监督管理部门工作人员违反本办法规定 滥用职权,玩忽职守,徇私舞弊的。依法给予处分,

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