第八章,附。则,第四十五条 本办法规定的批签发工作期限以工作日计算,不含法定节假日,第四十六条、按照批签发管理的生物制品进口时。还应当符合药品进口相关法律法规的规定.第四十七条、生物制品批签发申请表 生物制品批签发登记表,生物制品批签发证明,生物制品不予批签发通知书,生物制品批签发复审申请表,生物制品批签发复审结果通知书的格式由中检院统一制定并公布.第四十八条,生物制品批签发证明,生物制品不予批签发通知书,生物制品批签发复审结果通知书由批签发机构按照顺序编号 其格式为.批签X 进,检XXXXXXXX、其中.前X符号代表批签发机构所在地省,自治区,直辖市行政区域或者机构的简称.进口生物制品使用.进。字。后8个X符号的前4位为公元年号、后4位为年内顺序号 第四十九条。本办法自2018年2月1日起施行.2004年7月13日公布的、生物制品批签发管理办法,原国家食品药品监督管理局令第11号,同时废止

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