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3，术语和定义,下列术语和定义适用于本文件、3.1、医疗器械。medical。instruments.单独或组合使用于人体的仪器、设备。器具,材料或其他物品，注，根据使用中造成感染的危险程度.分为高度危险性医疗器械 中度危险性医疗器械。低度危险性医疗器械.3.2。医疗器械消毒剂,disinfectant。of，medical instruments.用于医疗器械处理,使其达到消毒或灭菌要求的化学制剂