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3 术语和定义,下列术语和定义适用于本文件.3、1，医疗器械.medical,instruments、单独或组合使用于人体的仪器 设备 器具。材料或其他物品,注,根据使用中造成感染的危险程度 分为高度危险性医疗器械 中度危险性医疗器械 低度危险性医疗器械。3。2,医疗器械消毒剂、disinfectant.of,medical。instruments.用于医疗器械处理 使其达到消毒或灭菌要求的化学制剂，
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