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3。术语和定义,下列术语和定义适用于本文件.3.1 医疗器械 medical.instruments,单独或组合使用于人体的仪器、设备.器具,材料或其他物品.注.根据使用中造成感染的危险程度。分为高度危险性医疗器械。中度危险性医疗器械.低度危险性医疗器械,3.2。医疗器械消毒剂、disinfectant。of,medical instruments,用于医疗器械处理。使其达到消毒或灭菌要求的化学制剂.
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