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3，术语和定义.下列术语和定义适用于本文件.3、1、医疗器械、medical，instruments 单独或组合使用于人体的仪器，设备,器具 材料或其他物品,注、根据使用中造成感染的危险程度。分为高度危险性医疗器械 中度危险性医疗器械.低度危险性医疗器械。3。2 医疗器械消毒剂.disinfectant。of medical、instruments，用于医疗器械处理,使其达到消毒或灭菌要求的化学制剂、