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A。5,医疗器材检查方法A。5.1。采样时间,在消毒或灭菌处理后、存放有效期内采样,A.5 2,灭菌医疗器材的检查方法A、5,2 1,可用破坏性方法取样的 如一次性输液。血,器、注射器和注射针等按照 中华人民共和国药典,中.无菌检查法.进行 对不能用破坏性方法取样的医疗器材、应在环境洁净度10,000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中 用浸有无菌生理盐水采样液的棉拭子在被检物体表面涂抹 采样取全部表面或不少于100,cm2.然后将除去手接触部分的棉拭子进行无菌检查.A 5,2。2。牙科手机.应在环境洁净度10,000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中,将每支手机分别置于含20.mL 25。mL采样液的无菌大试管,内径25 mm.中.液面高度应大于4 0cm,于旋涡混合器上洗涤震荡30、s以上,取洗脱液进行无菌检查。A,5.3,消毒医疗器材的检查方法A,5,3.1,可整件放入无菌试管的,用洗脱液浸没后震荡30、s以上、取洗脱液1,0 mL接种平皿 将冷至40 45。的熔化营养琼脂培养基每皿倾注15,mL。20 mL、36、1、恒温箱培养48h 计数菌落数 CFU、件.必要时分离致病性微生物 A、5,3。2 可用破坏性方法取样的。在100级超净工作台称取1,g,10、g样品.放入装有10 mL采样液的试管内进行洗脱、取洗脱液1 0、mL接种平皿.计数菌落数。CFU.g.必要时分离致病性微生物、对不能用破坏性方法取样的医疗器材.在100级超净工作台。用浸有无菌生理盐水采样液的棉拭子在被检物体表面涂抹采样,被采表面 100。cm2,取全部表面.被采表面。100,cm2.取100,cm2。然后将除去手接触部分的棉拭子进行洗脱、取洗脱液1,0、mL接种平皿.将冷至40、45,的熔化营养琼脂培养基每皿倾注15。mL 20,mL。36,1。恒温箱培养48,h,计数菌落数.CFU,cm2,必要时分离致病性微生物,A.5。3,3,消毒后内镜。取清洗消毒后内镜,采用无菌注射器抽取50、mL含相应中和剂的洗脱液 从活检口注入冲洗内镜管路、并全量收集,可使用蠕动泵,送检,将洗脱液充分混匀 取洗脱液1 0。mL接种平皿。将冷至40。45,的熔化营养琼脂培养基每皿倾注15,mL。20、mL 36,1、恒温箱培养48h。计数菌落数。CFU 件 将剩余洗脱液在无菌条件下采用滤膜.0 45,μm。过滤浓缩,将滤膜接种于凝固的营养琼脂平板上,注意不要产生气泡,置36。1、温箱培养48h.计数菌落数,当滤膜法不可计数时,菌落总数、CFU 件.m,CFU,平板,50。A.4 式中,m。两平行平板的平均菌落数。当滤膜法可计数时。菌落总数、CFU。件、m、CFU、平板 mf CFU.滤膜、A。5 式中.m。两平行平板的平均菌落数 mf 滤膜上菌落数、
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