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A 5、医疗器材检查方法A.5 1,采样时间、在消毒或灭菌处理后 存放有效期内采样.A.5 2.灭菌医疗器材的检查方法A,5,2 1。可用破坏性方法取样的、如一次性输液.血,器、注射器和注射针等按照,中华人民共和国药典.中,无菌检查法 进行。对不能用破坏性方法取样的医疗器材、应在环境洁净度10 000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中。用浸有无菌生理盐水采样液的棉拭子在被检物体表面涂抹、采样取全部表面或不少于100,cm2、然后将除去手接触部分的棉拭子进行无菌检查.A,5,2,2。牙科手机。应在环境洁净度10.000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中、将每支手机分别置于含20。mL,25,mL采样液的无菌大试管、内径25,mm 中.液面高度应大于4。0cm,于旋涡混合器上洗涤震荡30。s以上,取洗脱液进行无菌检查 A 5.3。消毒医疗器材的检查方法A,5 3 1、可整件放入无菌试管的,用洗脱液浸没后震荡30。s以上,取洗脱液1,0。mL接种平皿。将冷至40、45。的熔化营养琼脂培养基每皿倾注15.mL 20.mL、36 1,恒温箱培养48h、计数菌落数、CFU。件,必要时分离致病性微生物 A 5,3.2.可用破坏性方法取样的 在100级超净工作台称取1,g.10,g样品、放入装有10,mL采样液的试管内进行洗脱、取洗脱液1,0.mL接种平皿,计数菌落数,CFU。g.必要时分离致病性微生物。对不能用破坏性方法取样的医疗器材 在100级超净工作台、用浸有无菌生理盐水采样液的棉拭子在被检物体表面涂抹采样.被采表面,100.cm2 取全部表面。被采表面,100.cm2,取100、cm2。然后将除去手接触部分的棉拭子进行洗脱 取洗脱液1 0,mL接种平皿,将冷至40,45.的熔化营养琼脂培养基每皿倾注15、mL.20,mL,36.1、恒温箱培养48 h。计数菌落数、CFU.cm2,必要时分离致病性微生物。A,5 3,3,消毒后内镜。取清洗消毒后内镜。采用无菌注射器抽取50,mL含相应中和剂的洗脱液,从活检口注入冲洗内镜管路.并全量收集、可使用蠕动泵。送检.将洗脱液充分混匀,取洗脱液1.0.mL接种平皿.将冷至40。45、的熔化营养琼脂培养基每皿倾注15,mL,20,mL 36.1 恒温箱培养48h,计数菌落数.CFU。件、将剩余洗脱液在无菌条件下采用滤膜,0,45。μm、过滤浓缩,将滤膜接种于凝固的营养琼脂平板上。注意不要产生气泡.置36 1,温箱培养48h,计数菌落数.当滤膜法不可计数时、菌落总数、CFU.件,m,CFU,平板.50 A,4,式中,m,两平行平板的平均菌落数,当滤膜法可计数时。菌落总数.CFU 件.m,CFU。平板,mf、CFU,滤膜.A,5。式中.m.两平行平板的平均菌落数,mf。滤膜上菌落数
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