A,5。医疗器材检查方法A、5 1，采样时间，在消毒或灭菌处理后、存放有效期内采样，A。5.2.灭菌医疗器材的检查方法A，5,2.1.可用破坏性方法取样的、如一次性输液、血、器 注射器和注射针等按照，中华人民共和国药典.中，无菌检查法。进行。对不能用破坏性方法取样的医疗器材 应在环境洁净度10,000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中 用浸有无菌生理盐水采样液的棉拭子在被检物体表面涂抹 采样取全部表面或不少于100,cm2 然后将除去手接触部分的棉拭子进行无菌检查 A.5，2，2 牙科手机 应在环境洁净度10。000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中 将每支手机分别置于含20，mL.25，mL采样液的无菌大试管。内径25,mm，中 液面高度应大于4、0cm。于旋涡混合器上洗涤震荡30，s以上.取洗脱液进行无菌检查.A,5,3。消毒医疗器材的检查方法A，5.3.1 可整件放入无菌试管的，用洗脱液浸没后震荡30,s以上，取洗脱液1，0、mL接种平皿。将冷至40。45、的熔化营养琼脂培养基每皿倾注15,mL 20、mL、36.1.恒温箱培养48h、计数菌落数。CFU，件,必要时分离致病性微生物，A。5 3。2,可用破坏性方法取样的 在100级超净工作台称取1.g，10.g样品 放入装有10、mL采样液的试管内进行洗脱。取洗脱液1,0、mL接种平皿。计数菌落数 CFU、g 必要时分离致病性微生物,对不能用破坏性方法取样的医疗器材,在100级超净工作台.用浸有无菌生理盐水采样液的棉拭子在被检物体表面涂抹采样 被采表面 100、cm2 取全部表面 被采表面.100.cm2 取100 cm2。然后将除去手接触部分的棉拭子进行洗脱 取洗脱液1 0。mL接种平皿。将冷至40，45,的熔化营养琼脂培养基每皿倾注15,mL,20.mL 36，1、恒温箱培养48，h,计数菌落数、CFU cm2 必要时分离致病性微生物，A.5、3 3,消毒后内镜，取清洗消毒后内镜，采用无菌注射器抽取50，mL含相应中和剂的洗脱液，从活检口注入冲洗内镜管路。并全量收集，可使用蠕动泵。送检。将洗脱液充分混匀 取洗脱液1.0.mL接种平皿.将冷至40、45，的熔化营养琼脂培养基每皿倾注15、mL.20 mL 36、1、恒温箱培养48h.计数菌落数。CFU。件,将剩余洗脱液在无菌条件下采用滤膜，0.45,μm 过滤浓缩、将滤膜接种于凝固的营养琼脂平板上。注意不要产生气泡。置36,1，温箱培养48h、计数菌落数.当滤膜法不可计数时、菌落总数、CFU 件 m、CFU 平板。50 A 4。式中、m。两平行平板的平均菌落数，当滤膜法可计数时,菌落总数。CFU.件、m,CFU,平板.mf。CFU。滤膜。A 5.式中。m。两平行平板的平均菌落数.mf、滤膜上菌落数。