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A,5.医疗器材检查方法A.5,1 采样时间,在消毒或灭菌处理后。存放有效期内采样 A,5,2。灭菌医疗器材的检查方法A.5。2.1,可用破坏性方法取样的 如一次性输液 血,器,注射器和注射针等按照.中华人民共和国药典,中,无菌检查法、进行.对不能用破坏性方法取样的医疗器材。应在环境洁净度10,000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中.用浸有无菌生理盐水采样液的棉拭子在被检物体表面涂抹.采样取全部表面或不少于100,cm2,然后将除去手接触部分的棉拭子进行无菌检查 A,5 2,2,牙科手机.应在环境洁净度10,000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中,将每支手机分别置于含20,mL,25,mL采样液的无菌大试管、内径25 mm。中.液面高度应大于4,0cm 于旋涡混合器上洗涤震荡30 s以上、取洗脱液进行无菌检查,A。5。3、消毒医疗器材的检查方法A、5 3,1 可整件放入无菌试管的 用洗脱液浸没后震荡30、s以上 取洗脱液1、0、mL接种平皿,将冷至40 45.的熔化营养琼脂培养基每皿倾注15、mL.20、mL,36 1 恒温箱培养48h 计数菌落数,CFU、件,必要时分离致病性微生物,A,5,3,2,可用破坏性方法取样的。在100级超净工作台称取1、g、10。g样品 放入装有10、mL采样液的试管内进行洗脱、取洗脱液1。0,mL接种平皿 计数菌落数、CFU。g。必要时分离致病性微生物。对不能用破坏性方法取样的医疗器材、在100级超净工作台,用浸有无菌生理盐水采样液的棉拭子在被检物体表面涂抹采样。被采表面 100、cm2、取全部表面.被采表面,100,cm2 取100,cm2,然后将除去手接触部分的棉拭子进行洗脱,取洗脱液1,0。mL接种平皿.将冷至40,45,的熔化营养琼脂培养基每皿倾注15、mL、20.mL,36 1。恒温箱培养48,h、计数菌落数,CFU,cm2,必要时分离致病性微生物,A,5、3.3 消毒后内镜 取清洗消毒后内镜,采用无菌注射器抽取50。mL含相应中和剂的洗脱液,从活检口注入冲洗内镜管路、并全量收集,可使用蠕动泵.送检,将洗脱液充分混匀。取洗脱液1 0。mL接种平皿.将冷至40.45.的熔化营养琼脂培养基每皿倾注15,mL、20 mL,36,1,恒温箱培养48h.计数菌落数.CFU,件,将剩余洗脱液在无菌条件下采用滤膜 0 45.μm。过滤浓缩、将滤膜接种于凝固的营养琼脂平板上 注意不要产生气泡、置36,1、温箱培养48h。计数菌落数,当滤膜法不可计数时,菌落总数,CFU 件.m,CFU。平板.50、A,4,式中,m。两平行平板的平均菌落数.当滤膜法可计数时。菌落总数.CFU.件、m。CFU。平板,mf,CFU、滤膜,A,5、式中 m。两平行平板的平均菌落数,mf,滤膜上菌落数,
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