A.5 医疗器材检查方法A.5,1,采样时间 在消毒或灭菌处理后 存放有效期内采样,A,5,2。灭菌医疗器材的检查方法A.5。2,1,可用破坏性方法取样的,如一次性输液,血 器、注射器和注射针等按照,中华人民共和国药典、中 无菌检查法,进行.对不能用破坏性方法取样的医疗器材、应在环境洁净度10.000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中。用浸有无菌生理盐水采样液的棉拭子在被检物体表面涂抹、采样取全部表面或不少于100,cm2、然后将除去手接触部分的棉拭子进行无菌检查,A,5,2 2 牙科手机.应在环境洁净度10。000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中.将每支手机分别置于含20,mL、25,mL采样液的无菌大试管.内径25 mm.中.液面高度应大于4,0cm 于旋涡混合器上洗涤震荡30.s以上.取洗脱液进行无菌检查 A.5,3 消毒医疗器材的检查方法A 5,3、1.可整件放入无菌试管的 用洗脱液浸没后震荡30、s以上、取洗脱液1.0。mL接种平皿、将冷至40,45 的熔化营养琼脂培养基每皿倾注15 mL。20,mL,36.1,恒温箱培养48h.计数菌落数 CFU 件,必要时分离致病性微生物。A 5、3 2.可用破坏性方法取样的、在100级超净工作台称取1、g,10,g样品,放入装有10,mL采样液的试管内进行洗脱,取洗脱液1,0,mL接种平皿。计数菌落数 CFU,g、必要时分离致病性微生物,对不能用破坏性方法取样的医疗器材。在100级超净工作台 用浸有无菌生理盐水采样液的棉拭子在被检物体表面涂抹采样 被采表面.100、cm2、取全部表面 被采表面,100,cm2,取100、cm2 然后将除去手接触部分的棉拭子进行洗脱。取洗脱液1 0 mL接种平皿。将冷至40、45、的熔化营养琼脂培养基每皿倾注15,mL。20,mL 36,1。恒温箱培养48。h、计数菌落数,CFU cm2 必要时分离致病性微生物 A.5、3、3,消毒后内镜、取清洗消毒后内镜。采用无菌注射器抽取50。mL含相应中和剂的洗脱液。从活检口注入冲洗内镜管路,并全量收集。可使用蠕动泵.送检。将洗脱液充分混匀,取洗脱液1,0.mL接种平皿,将冷至40 45.的熔化营养琼脂培养基每皿倾注15.mL。20,mL。36。1.恒温箱培养48h,计数菌落数。CFU、件、将剩余洗脱液在无菌条件下采用滤膜,0 45。μm,过滤浓缩.将滤膜接种于凝固的营养琼脂平板上,注意不要产生气泡,置36 1,温箱培养48h、计数菌落数,当滤膜法不可计数时.菌落总数 CFU,件.m、CFU.平板、50.A 4.式中,m 两平行平板的平均菌落数 当滤膜法可计数时。菌落总数、CFU,件,m.CFU。平板,mf.CFU,滤膜.A 5。式中 m.两平行平板的平均菌落数、mf 滤膜上菌落数、